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彩色超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

飞利浦医疗（苏州）有限公司

苏械注准20172060053

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

彩色超声诊断系统由主机、显示器、探头（相控阵探头1-4MHz、R=20.3mm；凸阵探头2-5MHz、R=50mm，4-9MHz、R=11mm，2-6MHz、R=55mm，3-9MHz、R=11.5mm；线阵探头4-12MHz、R=34.6mm，5-12MHz、R=55mm；连续多普勒探头2MHz、R=75mm）、控制面板、可选部件（打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器、条码扫描器）组成。

适用范围：

配合不同探头，可用于腹部，小器官（甲状腺、乳腺、睾丸），心脏、腔内（经阴道，经直肠），外周血管的超声检查。

变更情况：

2023-02-02产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号

型号规格：

ClearVue 350

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172060053”医疗器械注册证共同使用