乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20153401432-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京现代高达生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20153401432

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

批准(备案)日期：

2015-08-11

有效期至：

2020-08-10

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

主要组成成分：

HBcAb包被板、HBcAb酶结合物、HBcAb阴性对照、HBcAb阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、塑封袋、封板膜。(具体内容详见说明书)