镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400008

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=11.3 200mmol/L 二甲苯胺蓝 0.1mmol/L乙二胺四乙酸二钠(EDTA)0.04mmol/L校准品组成：氯化镁0.8～1.8mmol/L 稳定剂0.1%质控品组成：在血清基质中添加氯化镁，范围(0.1-5.0mmol/L)，稳定剂0.1%。

适用范围：

用于定量检测人体血清中镁离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-25:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”\\n,2023-03-22:1.规格型号:由“20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；65ml/瓶×2；60ml/瓶×4；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；校准品（选配）：1mL/瓶×1；质控品（选配）：1mL/瓶×1。”变更为“20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；60ml/瓶×4；60ml/瓶×8； 65ml/瓶×2；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；300T(90ml)；600T(180ml)；校准品（选配）：1ml/瓶×1；质控品（选配）：1ml/瓶×1。”\\n

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；60ml/瓶×4；60ml/瓶×8； 65ml/瓶×2；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；300T(90ml)；600T(180ml)；校准品(选配)：1ml/瓶×1；质控品(选配)：1ml/瓶×1。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。校准品、质控品开瓶后，冷冻(-20℃)保存有效期为5天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192400008

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	80ml\|瓶×4；	224.0000
江西省+动态第40批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	60ml\|瓶×4 ；	187.2000
江西省+动态第40批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	45ml\|瓶×2；	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	60ml/瓶×4 ；	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	80ml/瓶×4；	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	45ml/瓶×2；	90.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	45ml/瓶×2	90.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	80ml/瓶×4	224.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	600T(180ml)	180.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	冀械注准20192400008	300T(90ml)	90.00