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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20182400389
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层
2022-09-14
2028-03-30
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为:R1试剂: Tris 缓冲液:50mmol/L; NaCL:200mmol/L;PEG:6%; 防腐剂:0.05%, R2试剂: 免疫球蛋白M抗体:≥16.5g/L;叠氮钠:0.05%。
用于临床体外检测人血清中免疫球蛋白M的含量。
2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。nn2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
型号:IgM规格: R1: 1×40 mL/盒, R2: 1×10mL/盒。
贮存于 2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封试剂有效期为 12 个月,开封试剂有效期为 30 天。
第二类
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400156/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400183/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400370/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400179/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-25免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400496/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400079/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2030-01-07免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400180/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401099/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2029-11-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401212/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400657/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-25免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400690/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400689/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400825/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400271/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-05-26免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400243/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20162400304/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-16免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401084/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401292/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400024/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400211/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02