医用重组胶原蛋白敷贴-桂械注准20252140186-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

广西维美生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252140186

注册人住所：

南宁市青秀区东葛路118号南宁青秀万达广场东9栋1517号

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-05-05

结构及组成：

由重组胶原蛋白、羟苯丙酯钠、纯化水、非织造布组成。包装材料为铝箔袋。

适用范围：

本产品适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、痤疮受损创面)及周围皮肤的护理，为促进创面愈合提供微环境。该产品经辐射灭菌，无菌供应。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼（委托生产）

型号规格：

A型(圆形)：Φ15cm(10g/袋)，Φ15cm(12g/袋)，Φ20cm(25g/袋)，Φ20cm(30g/袋)，Φ22cm(25g/袋)，Φ22cm(30g/袋)，Φ24cm(25g/袋)，Φ24cm(30g/袋)，Φ25cm(25g/袋)，Φ25cm(30g/袋)；B型(月牙形)：d：4.0cm(10g/袋)，d：4.0cm(15g/袋)，d：5.0cm(10g/袋)，d：5.0cm(15g/袋)，d：7.0cm(10g/袋)，d：7.0cm(15g/袋)。C型(方形)：5×15cm(10g/袋)、5×15cm(12g/袋)、20×20cm(25g/袋)、20×20cm(30g/袋)、20×23cm(25g/袋)、20×23cm(30g/袋)、25×22cm(25g/袋)、25×22cm(30g/袋)、25×25cm(25g/袋)、25×25cm(30g/袋)、20×40cm(50g/袋)、20×40cm(55g/袋)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：珠海市维美生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440400590072601Q