尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀械注准20192400208

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：对氯酚，5mmol/L；磷酸盐缓冲液，100mmol/L(pH7.5±0.1)。试剂2：4-氨基安替比林，3mmol/L；尿酸酶，600U/L；过氧化物酶，1000U/L；磷酸盐缓冲液，100mmol/L(pH7.5±0.1)。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n,2024-09-20:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）”2.备注:“原注册证号：冀械注准20192400208”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）

型号规格：

试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：2×50mL试剂2：2×10mL试剂1：4×50mL试剂2：2×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL试剂1：4×80mL试剂2：2×32mL试剂1：5×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：1×80mL试剂2：1×16mL试剂1：5×80mL试剂2：1×80mL试剂1：5×40mL试剂2：5×8mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL试剂1：4×60mL试剂2：1×48mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	冀械注准20192400208	试剂1:5×60ml 试剂2:1×60ml	57.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	冀械注准20192400208	试剂1:2×40ml 试剂2:1×16ml	15.3100