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注射泵

国产有效注册第二类

产品名称：

注射泵

注册人名称：

粤械注准20152140363

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-01-12

结构及组成：

主要由泵外壳、注射器驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感检测系统、报警系统和内部充电电池组成。

适用范围：

与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼

型号规格：

s7、sp-3、s5、s5 plus、sp-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152140363”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械。