低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西桂林康力美医疗科技有限公司

桂械注准20202400442

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

试剂一：乳化剂TX-21 0.1% 4-氨基安替比林 2mmol/Lrn胆固醇酯酶 2KU/L 胆固醇氧化酶 2.5KU/Lrn过氧化物酶 6KU/Lrn试剂二：曲拉通 4%rnN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐 1mmol/Lrn校准品：1.成分：羊血清脂蛋白；rn 2.定值：见校准品瓶签；rn 3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CH2673。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。已开启的校准品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	桂械注准20202400442	试剂一45mL×3 试剂二15mL×3校准品1mL×1	605.7500
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	桂械注准20202400442	试剂一60mL×3 试剂二20mL×3校准品1mL×1	807.6700