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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20212400024

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-01-13

有效期至：

2026-01-12

结构及组成：

试剂R1：磷酸二氢钠（0.15molL）、磷酸氢二钠（0.15molL）、PEG6000（30gL）；试剂R2：聚苯乙烯胶乳微球（40gL）、血清淀粉样蛋白A抗体（0.12gL）；校准品：血清淀粉样蛋白A（批特异，定值见瓶签）；质控品：血清淀粉样蛋白A（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品水平1：0.5mL×1（选配）；校准品水平2：0.5mL×1（选配）；校准品水平3：0.5mL×1（选配）；校准品水平4：0.5mL×1（选配）；校准品水平5：0.5mL×1（选配）；校准品水平6：0.5mL×1（选配）；质控品水平1：1mL×1（选配）；质控品水平2：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类