注射泵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注射泵

注册人名称：

苏械注准20182141455

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2028-10-21

结构及组成：

注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、软件(发布版本002A)、支架夹和电源线(选配)组成。

适用范围：

用于通过标准医疗给药途径为成人、儿童和新生儿间歇或连续静脉输注。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-02产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

型号规格：

8717033

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182141455”医疗器械注册证共同使用

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