低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-鄂械注准20252405688-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405688

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

试剂1：2-吗啉乙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林；试剂2：2-吗啉乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐；校准品(冻干品)：低密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2 试剂2：16mL×2；试剂1:45mL×3 试剂2：16mL×3；试剂1:60mL×3 试剂2：22mL×3；试剂1:45mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2：60mL×1。校准品(冻干品)：1mL；2mL；3mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：