找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

心电图机

国产失效注册第二类

产品名称：

心电图机

注册人名称：

津械注准20192070065

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道55号皇冠广场3号楼科技大厦702B

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

见附页

适用范围：

心电图机用于测量、显示、记录12通道心电，其含有的算法解释说明以及提供的测量值、数据图形，仅仅为临床医生提供一个建议，需临床医生综合对患者的认知、体检及其他检测手段做出诊断。该产品适用于评估成人及小儿的心电图。该产品应由专业医生或经专业培训合格的医务人员在医疗机构中使用。（该产品不含肺功能。）

变更情况：

产品型号变更对比表（见附页）产品结构组成变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津空港经济区纬七道60号

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

本文件与\