全自动凝血分析仪-京械注准20192220555-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192220555

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

产品由光学检测模块、温控模块、机械臂模块、反应杯进给模块、液路模块、主控模块构成。

适用范围：

本仪器用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供临床对血液凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（DD）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ （ATⅢ）进行定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

MDC3500

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：