一次性使用肺结节定位穿刺针-苏械注准20252021970-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021970

注册人住所：

靖江市南环路133号

批准(备案)日期：

2025-10-24

有效期至：

2030-10-23

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针根据其定位形状结构不同分为A型、B型。A型由定位钩、定位钩固定套、定位线(含定位刻度标记)、穿刺针针管、穿刺针手柄、卡扣、推送装置(推送手柄、推送管)、保护管组成；B型由穿刺针针管、穿刺针手柄、保护盖、推送手柄、推送管、定位弹簧圈、保护管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24小时。

生产地址：

靖江市南环路133号6号楼

型号规格：

PFA-100-1/2/3/4、PFA-120-1/2/3/4、PFA-150-1/2/3/4、PFB-21G×100-10、PFB-21G×100-20、PFB-21G×100-30、PFB-21G×100-40、PFB-21G×100-50、PFB-21G×120-10、PFB-21G×120-20、PFB-21G×120-30、PFB-21G×120-40、PFB-21G×120-50

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ