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心肌复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌复合质控品

注册人名称：

川械注准20202400055

注册人住所：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

重组抗原cTnI 见标示值重组抗原NT-proBNP 见标示值重组抗原Myo 见标示值重组抗原CK-MB 见标示值重组抗原D-Dimer 见标示值磷酸缓冲液 10mmolL牛血清白蛋白 2%质控品标示值见说明书附页。

适用范围：

本品用于肌钙蛋白I（cTnI）、N-末端脑钠肽前体（NT- proBNP）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和D-二聚体（D-Dimer）项目分析工作的质量控制。

生产地址：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼

型号规格：

水平1：1mL×1；1mL×3；1mL×6；1mL×8。水平2：1mL×1；1mL×3；1mL×6；1mL×8。水平3：1mL×1；1mL×3；1mL×6；1mL×8。

产品储存条件及有效期：

见注册证附页二

管理类别：

第二类