心肌复合质控品-粤械注准20252401197-器械数据

产品名称：

心肌复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401197

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园6栋201

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

由心肌复合质控品水平1、心肌复合质控品水平2、质控单组成。

适用范围：

预期用途详见说明书。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园6栋2-7层

型号规格：

水平1：2×2.0 mL(冻干品，复溶体积)；水平2：2×2.0 mL(冻干品，复溶体积)

产品储存条件及有效期：

质控品应于2~8℃避光保存，有效期为1年。质控品复溶后应分装保存，复溶后在2-8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天，可冻融1次。质控品生产日期和失效日期见外包装标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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