彩色超声诊断系统-苏械注准20212060826-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

飞利浦医疗（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212060826

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

由主机（含显示器，控制面板，推车）、探头、可选部件（条码扫描仪，黑白图像打印机，彩色图像打印机，DVD驱动器，脚踏开关，ECG导联线）组成。应至少选配一把探头，选配探头型号（S4-2, S8-3, C6-2, C8-5, C9-4v, L12-4, L12-5, V6-2, 3D9-3v, D2cwc）。软件发布版本：1 。

适用范围：

在医疗机构中用于人体超声诊断成像

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-28产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号

型号规格：

Affiniti 30

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212060826”医疗器械注册证共同使用