胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20152400491-器械数据

产品名称：

胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400491

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：缓冲液 100mmoL；试剂2：乳胶颗粒超敏化的胰岛素抗体液 0.1%；校准品：胰岛素水平1：0～4μIUmL，水平2：2～8μIUmL，水平3：5～20μIUmL，水平4：10～40μIUmL，水平5：30～80μIUmL，水平6：60～160μIUmL；质控品：胰岛素水平1：5～20μIUmL，水平2：15～45μIUmL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×40 mL、试剂2：1×20 mL;

产品储存条件及有效期：

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12个

管理类别：

第二类