一次性使用腹腔镜用穿刺器-浙械注准20242021810-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242021810

注册人住所：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

产品由穿刺针、穿刺套管和辅助组件组成。穿刺针由针头、穿刺杆和针帽组成，穿刺套管由套管、密封帽、鞘帽（适用于GYLT-I型(通用针型)和GYLT-II型(可视针型)）、阻气阀、注气阀和定位块（适用于GYLT-IV型(微创针型)）组成。辅助组件由气腹针、标本袋组成；气腹针由注气阀、主体、外管和内管组成；标本袋由袋体和拉绳组成。

适用范围：

产品供腹腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路 5\\n号 1、2 号厂房

型号规格：

产品根据穿刺针和穿刺套管结构与材质不同分为GYLT-Ⅰ型（通用针型）、GYLT-Ⅱ型（可视针型）、GYLT-Ⅲ型（加长针型）、GYLT-Ⅳ型（微创针型）4个型号，具体规格详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：