一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20202020562

注册人住所：

河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、阀体、锁定固定盖、阻气阀、定位导向盖、注气开关、注气阀、穿刺锥、固定盖组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-29 00:00:00 型号、规格“SHC-5、SHC-10、SHC-12、SHC-15”变更为“型号：A型、B型、C型；规格：SHCA-5、SHCA-10、SHCA-12、SHCA-15、SHCB-3D、SHCB-3E、SHCB-3F、SHCB-3S、SHCB-5D、SHCB-5E、SHCB-5F、SHCB-5S、SHCB-10S、SHCB-12S、SHCC-01、SHCC-02、SHCC-03、SHCC-04、SHCC-05、SHCC-06、SHCC-07、SHCC-08、SHCC-09。”。产品技术要求变更内容见附页。2022-09-19 住所由“长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”变更为“河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”；生产地址由“长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”变更为“河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”；2024-09-03型号、规格变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCB-5E	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCA-15	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCB-5F	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCC-01	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCB-5S	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCC-02	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCC-03	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCC-05	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCC-04	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	豫械注准20202020562	SHCC-06	320.0000