注射泵-粤械注准20202141152-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

东莞恒丰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202141152

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室

批准(备案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

注射泵由显示屏、前壳组件、后壳组件、主控板、传动组件、推杆组件、压杆组件、电池组成。包括电路控制系统、报警检测系统、输入输出系统和机械传动系统。

适用范围：

供医院内对患者进行恒速静脉输注药物使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-17: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心6栋3楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”。\\r\\n2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心6栋3楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室

型号规格：

HF-610A、HF-610B、HF-610C、HF-620A、HF-620B、HF-620C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141152”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械。