移动式C形臂X射线机-陕械注准20242060101-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

西安航天恒星医疗设备有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242060101

注册人住所：

西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

该产品由移动式C形臂机架(JJ50P)、X射线管头(XKL188)、限束器(XSQ10A)、数字平板探测器(Whale2121FDI-CSV)、数字图像工作站(HXWK50P)、滤线栅(JPI Grid-1000)、激光定位装置(HXJG-12-38)、选配是移动式C形臂机台车(TC50P)、软件(DRF数字影像系统)版本号V1.00.00。

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部

型号规格：

HXNOVA- P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于06-01-06,管理类别为II类。