重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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生物芯片阅读仪
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
生物芯片阅读仪
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202221678
注册人住所：
深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
批准(备案)日期：
2021-03-03
有效期至：
2025-10-19
结构及组成：
由摄像显微镜、控制器、支持软件（生物芯片图像分析系统）三部分组成。
适用范围：
采集生物芯片上的光、 电信号， 通过软件进行分析。 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测，需与适配试剂配套使用。
生产地址：
深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
型号规格：
YN-R48、YN-R96
产品储存条件及有效期：
\
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202221678”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备。
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