单光子发射计算机断层扫描系统

国产有效注册第三类

产品名称：

单光子发射计算机断层扫描系统

注册人名称：

国械注准20233061554

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

产品由UPS、主机（包括探头、扫描架和患者椅）、采集工作站和重建工作站组成。

适用范围：

该产品用于探测gamma射线类放射性核素药物在体内的位置和分布，并通过计算机数据重建产生断层图像，用作心脏应用。该产品支持能量范围在40-170千电子伏的放射性元素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢

型号规格：

002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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