一次性使用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20172022512

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路188号

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及组件由抵钉座组件和缝合组件组成；抵钉座组件由抵钉座和钉仓支架组成；缝合组件由缝合钉、钉仓、推片、切割刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-20生产地址变更由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼”

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼

型号规格：

吻合器：WZCTS-A-60L/M/H；WZCTS-A-80L/M/H；WZCTS-A-100L/M/H；组件：WZCTS-P1-60L/M/H；WZCTS-P1-80L/M/H；WZCTS-P1-100L/M/H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022512”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	100M	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	100L	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	80M	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	100H	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	60L	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	60M	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	60H	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	100L	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	100H	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172022512	60L	1800.0000