移动式C形臂X射线机-沪械注准20252060125-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252060125

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品由高压发生器、组合机头(X射线管、限束器)、C臂系统、X射线成像装置(影像增强器、图像处理系统(含Cios Fit 软件(发布版本：VA1))、显示器、滤线栅)、剂量面积乘积仪、显示器推车、脚踏开关、手动开关、激光(选件)、打印机及打印机电缆(选件)、DVI视频分割器(选件)、暗盒支架(选件)、DICOM接口(选件)组成，具体配置信息见附页。

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Cios Fit Plus, Cios Fit Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：