糖化血红蛋白校准品-国食药监械(进)字2014第2404250号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404250号

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2018-08-31

结构及组成：

人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。

适用范围：

该产品用于全血样本中糖化血红蛋白定量检测时的校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

高水平:1mL × 3瓶; 低水平:1mL × 3瓶。