心电记录仪-川械注准20192070163-器械数据

产品名称：

心电记录仪

注册人名称：

成都心吉康科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192070163

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

批准(备案)日期：

2019-09-17

有效期至：

2024-09-16

结构及组成：

本产品由心电记录仪主机（含主机端嵌入式软件，发布版本V0）、数据线、心电记录仪手机端软件（发布版本V1）和心电记录仪PC端软件（发布版本V1）四部分组成。

适用范围：

心电记录仪用于采集、测量、存储、回放单道心电波形，以提供给医护人员做临床诊断。适用于除体重不足10Kg儿童外的所有人群。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段萃华路89号1栋1单元7层703号”变更为：“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号”；2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段萃华路89号1栋1单元7层703号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号”。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

型号规格：

贴心集 02

产品储存条件及有效期：

见产品使用说明书

管理类别：

第二类

备注：