重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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心电记录仪
国产
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第二类
产品名称：
心电记录仪
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20182210319
注册人住所：
山东省泰安市高新区中天门大街1366号
批准(备案)日期：
2018-07-23
有效期至：
2023-07-22
结构及组成：
心电记录仪由记录仪主机、导联线及软件App组成，不包含电极片。主机主要由外壳、电路板、锂电池等结构组成。软件App基于iOS 平台开发。
适用范围：
本产品适用医疗机构进行动态心电监测，并可通过软件对监测到的心电信息进行存储、显示、回放，可供心律失常的辅助诊断。本产品不具备自动分析诊断功能。
生产地址：
山东省泰安市高新区中天门大街1366号
型号规格：
YXK-J1
管理类别：
第二类
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