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心电记录仪

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

心电记录仪

注册(备案)号:

鲁械注准20182210319

注册人住所:

山东省泰安市高新区中天门大街1366号

批准(备案)日期:

2018-07-23

有效期至:

2023-07-22

结构及组成:

心电记录仪由记录仪主机、导联线及软件App组成,不包含电极片。主机主要由外壳、电路板、锂电池等结构组成。软件App基于iOS 平台开发。

适用范围:

本产品适用医疗机构进行动态心电监测,并可通过软件对监测到的心电信息进行存储、显示、回放,可供心律失常的辅助诊断。本产品不具备自动分析诊断功能。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

山东省泰安市高新区中天门大街1366号

型号规格:

YXK-J1

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

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