降钙素原测定试剂盒（化学发光法）-冀械注准20252400315-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

威高生物科技（河北）有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400315

注册人住所：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

试剂1(R1)：鼠源降钙素原单克隆抗体包被的磁微粒，含防腐剂；试剂2(R2)：鼠源降钙素原单克隆抗体吖啶标记结合物，含防腐剂；校准品1(CAL1)：缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品；校准品2(CAL2)：缓冲液，含降钙素原、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品；校准品3(CAL3)：缓冲液，含降钙素原、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。

生产地址：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

型号规格：

a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2-8℃，可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ