尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）-兵械注准20192400055-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400055

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\" 试剂成分浓度试剂 1: (缓冲液) 磷酸盐缓冲液，pH 7.0 100mmol/LTBHBA (2,4.6-三溴-3-羟基苯甲酸) 1mmol/L试剂 2 :(底物) 磷酸盐缓冲液，pH 7.0 100mmol/L4-氨基安替比林 0.3mmol/LK4[FE(CN)6 ] 10molPOD >2 KU/L尿酶 >30 U/L\"

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清、尿液中的尿酸含量。尿酸是核酸中嘌呤的代谢终末产物。其血中含量与体内核酸的代谢速度、肾的排泄功能和食物中核酸的含量有关。尿酸难以溶解，浓度高时会沉积于组织内，形成结石。血清尿酸增多主要见于痛风，是诊断痛风的主要实验室指标。此外，在核酸代谢增加时，如白血病、多发性骨髓瘤、红细胞增多症等尿酸也常见增高。低尿酸血症多由于代谢紊乱，如尿酸生成不足、肾小管对尿酸的转运异常及尿中尿酸排出异常增加所致。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格试剂1：2*80ml，试剂2：1*40ml；试剂1：2*70ml，试剂2：1*35ml；试剂1：2*80ml，试剂2：2*20ml；试剂1：5*48ml，试剂2：2*30ml；试剂1：2*60ml，试剂2：2*15ml；试剂1：2*20ml，试剂2：1*10ml；\"

产品储存条件及有效期：

\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4.单一工作液在2 - 8℃下储存可稳定3个月，室温下稳定2周。5. 生产日期及失效日期见标签。\"

管理类别：

Ⅱ

备注：