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一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

江苏亚光医疗器械有限公司

苏械注准20162660901

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成;B2型是由套管替代缝隙口。管体和气囊采用符合YY/T 0031-2008规定的医用硅橡胶制成,B1)B2型钢丝采用符合GB/T1220-2007不锈钢丝制成。按结构不同分为A1型、B1型、B2型三种类型;按照尺寸不同分为1.5)2.0、2.5)3.0、4.0、5.0六种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2661007号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010135号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业园

型号规格：

A1型、B1型、B2型(1.5)2.0、2.5)3.0、4.0、5.0)