消融电极

消融电极

东悦医疗器械（武汉）有限公司

鄂械注准20202012886

湖北省武汉市蔡甸区奓山街道常福新城19号4-101

2024-07-25

2025-01-19

本产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、及插头组成，其中刮吸功能的产品带有吸引管。

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，对目标组织实施切割、消融、凝血的作用。

2024-07-25_注册人住所由【武汉市蔡甸区奓山街常福新城19号4-501】变更为【湖北省武汉市蔡甸区奓山街道常福新城19号4-101】；本文件与“鄂械注准20202012886”注册证共同使用。,2022-04-01_结构及组成由【本产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、及插头组成，其中刮吸功能的产品带有吸引管。】变更为【1.2.1 单极消融电极由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成，其中刮吸功能的产品带有吸引管。1.2.2双极消融电极一般由镊尖、镊片、镊柄座、滴水软管（非滴水的无此部件）、定位销、双极电源线组成。】；型号、规格由【DY-CG01、DY-CG01-D、DY-CG01-M、DY-CG01-M-D、DY-CG02、DY-CG02-D、DY-CG03、DY-CG03-D、DY-CG04-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LP01、DY-LP02、DY-LP03、DY-LP04、DY-LP05。】变更为【DY-CG01063、DY-CG01063-D、DY-CG01100-D、DY-CG01153-D、DY-CG01063-M、DY-CG01063-M-D、DY-CG02063、DY-CG02063-D、DY-CG02100-D、DY-CG02152-D、DY-CG03052、DY-CG03052-D、DY-CG03063-D、DY-CG03100-D、 DY-CG03150-D、DY-CG0306345-D、DY-CG0310045-D、DY-CG0315045-D、DY-CG04063-D、DY-CG05063-D、 DY-CG05100-D、DY-CG05153-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LP011510、DY-LP011712、DY-LP011809、DY-LP011811、DY-LP011815、DY-LP012112、DY-LP012115、 DY-LP012508、DY-LP012512、DY-LP012908、DY-LP021612、DY-LP021915、DY-LP022010、DY-LP022115、 DY-LP022715、DY-LP023005、DY-LP030505、DY-LP031005、DY-LP031008、DY-LP031010、DY-LP031510、 DY-LP032010、DY-LP040505、DY-LP041005、DY-LP041008、DY-LP041010、DY-LP041012、DY-LP041505、 DY-LP041508、DY-LP041510、DY-LP041512、DY-LP041515、DY-LP042008、DY-LP042010、DY-LP042013、 DY-LP042015、DY-LP042018、DY-LP042020、DY-LP042508、DY-LP042510、DY-LP042520、DY-LP0503、 DY-LP0504、DY-LP0505、DY-LP0508、DY-DN01、DY-DN02、DY-DN02-S、DY-DN02-KS、DY-DN03、DY-DN03-S。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；本文件与“消融电极”注册证共同使用。,2022-07-29_型号、规格由【DY-CG01、DY-CG01-D、DY-CG01-M、DY-CG01-M-D、DY-CG02、DY-CG02-D、DY-CG03、DY-CG03-D、DY-CG04-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LP01、DY-LP02、DY-LP03、DY-LP04、DY-LP05。】变更为【DY-CG01063、DY-CG01063-D、DY-CG01100-D、DY-CG01153-D、DY-CG01063-M、DY-CG01063-M-D、DY-CG02063、DY-CG02063-D、DY-CG02100-D、DY-CG02152-D、DY-CG03052、DY-CG03052-D、DY-CG03063-D、DY-CG03100-D、DY-CG03150-D、DY-CG0306345-D、DY-CG0310045-D、DY-CG0315045-D、DY-CG04063-D、DY-CG05063-D、DY-CG05100-D、DY-CG05153-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LS03、DY-LS03045、DY-LP011510、DY-LP011712、DY-LP011809、DY-LP011811、DY-LP011815、DY-LP012112、DY-LP012115、DY-LP012508、DY-LP012512、DY-LP012908、DY-LP021612、DY-LP021915、DY-LP022010、DY-LP022115、DY-LP022715、DY-LP023005、DY-LP030505、DY-LP031005、DY-LP031008、DY-LP031010、DY-LP031510、DY-LP032010、DY-LP040505、DY-LP041005、DY-LP041008、DY-LP041010、DY-LP041012、DY-LP041505、DY-LP041508、DY-LP041510、DY-LP041512、DY-LP041515、DY-LP042008、DY-LP042010、DY-LP042013、DY-LP042015、DY-LP042018、DY-LP042020、DY-LP042508、DY-LP042510、DY-LP042520、DY-LP0503、DY-LP0504、DY-LP0505、DY-LP0508、DY-DN01、DY-DN02、DY-DN02-S、DY-DN02-KS、DY-DN03、DY-DN03-S。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“消融电极”注册证共同使用。,2024-04-26_型号、规格由【DY-CG01、DY-CG01-D、DY-CG01-M、DY-CG01-M-D、DY-CG02、DY-CG02-D、DY-CG03、DY-CG03-D、DY-CG04-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LP01、DY-LP02、DY-LP03、DY-LP04、DY-LP05。】变更为【见附页】；批准日期由【2020-01-20】变更为【2024-04-26】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20202012886”注册证共同使用。,2024-05-13_生产地址由【武汉市蔡甸区奓山街常福新城19号4-501】变更为【武汉市蔡甸区奓山街常福新城19号4-501、4-302】；,2024-11-04_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【DY-CG01063、DY-CG01100、DY-CG01153、DY-CG01063-D、DY-CG01100-D、DY-CG01153-D、DY-CG01063-M、DY-CG01063-M-D、DY-CG02063、DY-CG02100、DY-CG02152、DY-CG02063-D、DY-CG02100-D、DY-CG02152-D、DY-CG03052、DY-CG03063、DY-CG03100、DY-CG03150、DY-CG03052-D、DY-CG03063-D、DY-CG03100-D、DY-CG03150-D、DY-CG0306345、DY-CG0310045、DY-CG0315045、DY-CG0306345-D、DY-CG0310045-D、DY-CG0315045-D、DY-CG04063-D、DY-CG05063、DY-CG05100、DY-CG05153、DY-CG05063-D、DY-CG05100-D、DY-CG05153-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LS03、DY-LS03045、DY-LS04、DY-LS05、DY-LP011510、DY-LP011712、DY-LP011809、DY-LP011811、DY-LP011815、DY-LP012112、DY-LP012115、DY-LP012508、DY-LP012512、DY-LP012908、DY-LP021612、DY-LP021915、DY-LP022010、DY-LP022115、DY-LP022715、DY-LP023005、DY-LP030505、DY-LP031005、DY-LP031008、DY-LP031010、DY-LP031510、DY-LP032010、DY-LP040505、DY-LP041005、DY-LP041008、DY-LP041010、DY-LP041012、DY-LP041505、DY-LP041508、DY-LP041510、DY-LP041512、DY-LP041515、DY-LP042008、DY-LP042010、DY-LP042013、DY-LP042015、DY-LP042018、DY-LP042020、DY-LP042508、DY-LP042510、DY-LP042520、DY-LP0503、DY-LP0504、DY-LP0505、DY-LP0508、DY-DN01、DY-DN02、DY-DN02-S、DY-DN02-KS、DY-DN03、DY-DN03-S、DY-DN05、DY-DG01220、DY-DG01330、DY-DG01220-M、DY-DG01330-M。】变更为【见附录】;,

武汉市蔡甸区奓山街常福新城19号4-501

DY-CG01、DY-CG01-D、DY-CG01-M、DY-CG01-M-D、DY-CG02、DY-CG02-D、DY-CG03、DY-CG03-D、DY-CG04-D、DY-LS01、DY-LS02、DY-GX01、DY-GX01-M、DY-GX02、DY-GX02-M、DY-LP01、DY-LP02、DY-LP03、DY-LP04、DY-LP05。

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