生物芯片阅读仪-苏械注准20192221001-器械数据

产品名称：

生物芯片阅读仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192221001

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

生物芯片阅读仪由芯片检测装置和生物芯片阅读仪软件组成，软件发布版本V1。

适用范围：

与泰州欣康生物技术有限公司生产的显色型生物芯片（蛋白芯片）配套使用，进行定性检测分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11生产地址变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧”

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧

型号规格：

XK3100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192221001”医疗器械注册证共同使用