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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400891
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-06-03
2026-06-02
R1:NADH(还原性辅酶Ⅰ)、乳酸脱氢酶R2:L-丙氨酸、 α-酮戊二酸
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400891”注册证共同使用。;2017-03-27,1.\\t医疗器械注册证新增包装规格:\\n规格6 \\tR1: 2×480测试、R2: 2×480测试\\n规格7\\t R1: 4×480测试、R2: 4×480测试\\n规格8\\t R1: 6×450测试、R2: 2×1350测试\\n2. 产品技术要求新增包装规格及文字性变更,详见附件1(共2页)。\\n3. 产品说明书的变更包括增加适用机型、新增包装规格及文字性变更,详见附件2(共2页)。;本文件与“沪械注准20162400891”注册证共同使用。;2020-02-27,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;\\n生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400891”注册证共同使用。;2020-04-17,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400891”注册证共同使用。;2021-03-12,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);;本文件与“沪械注准20162400891”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-13
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R1: 2×60mL, R2: 2×15mL;规格2:R1: 6×60mL, R2: 2×45mL;规格3:R1: 4×50mL, R2: 2×25mL;规格4:R1: 2×80mL, R2: 2×20mL;规格5:R1: 3×240mL,R2: 1×180mL;规格6:R1: 2×480测试、R2: 2×480测试;规格7:R1: 4×480测试、R2: 4×480测试;规格8:R1: 6×450测试、R2: 2×1350测试。
2~8℃保存12个月
第二类
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
苏械注准20142400052/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400088/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400009/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20152400586/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400004/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401115/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400008/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400009/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400311/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-09-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400544/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400873/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400217/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
黔械注准20162400030/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162400841/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400847/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162401317/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20172400070/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162401423/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20172400202/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2026-08-31