一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

常州伟普医疗器械有限公司

苏械注准20202020419

注册人住所：

常州市新北区创新大道1-5号

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封阀、固定座、密封帽组成。本产品分穿刺器、穿刺器套装两种类型，穿刺器按照套管内径分为3、5、10、12、15共五种规格；穿刺器套装由穿刺器选配附件组合而成。本产品附件为气腹针及标本取出袋；本产品的原材料主要有ABS、PC、06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-08生产地址变更由“常州市新北区创新大道1-5号1号楼三层”变更为“常州市新北区创新大道1-5号3号楼”

生产地址：

常州市新北区创新大道1-5号3号楼

型号规格：

WPTC3,WPTC5,WPTC10,WPTC12,WPTC15W510、W512、W515、W5、W10、W12、W510Q1、W510Q2、W512Q1、W512Q2、W510B1、W510B2、W512B1、W512B2、W510Q1B1、W510Q1B2、W510Q2B1、W510Q2B2、W512Q1B1、W512Q1B2、W512Q2B1、W512Q2B2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	W510Q1B1	2880.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	W512Q1B1	2880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	W510	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	W12	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	W512	1300.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	WPTC15	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020419	W512Q1	2880.0000