风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20173401511-器械数据

产品名称：

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401511

注册人住所：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

96人份/盒:微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液(10X)、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物、阴性质控物、封片;36人份/盒:反应微孔、酶联物、底物、样本稀释液、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的风疹病毒IgM抗体。

生产地址：

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

型号规格：

96人份/盒、36人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清中的风疹病毒IgM抗体。

主要组成成分：

96人份/盒:微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液(10X)、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物、阴性质控物、封片;36人份/盒:反应微孔、酶联物、底物、样本稀释液、吸附剂、终止液、阳性质控物、临界质控物。(具体内容详见说明书)