全自动凝血分析仪-粤械注准20232221435-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

深圳优迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232221435

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

由主机、配套软件及相关附件组成，其中主机包括加样系统、温控系统、光学检测系统、清洗系统、计算机系统、样本位、试剂位和反应杯仓系统。

适用范围：

产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，用于人体血液样本凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测，包括凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间、抗凝血酶III、D-二聚体、纤维蛋白(原)降解产物、凝血因子、纤溶酶原、α2-抗纤溶酶、纤溶酶原激活剂抑制物、狼疮抗凝物、蛋白C、蛋白S、肝素的测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼

型号规格：

UD-C1000、UD-C1200

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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