一次性使用医用喉罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

江苏乾程医疗器械有限公司

苏械注准20182081268

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。喉罩按通气管尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0和5.0六种规格。气囊、通气管、充气管采用符合YY 0031-2008规定的硅橡胶制成；B1、B2型钢丝采用GBT 1220-2007不锈钢丝制成，通丝采用内芯铝丝外覆符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μgg。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

型号规格：

型号：A1（普通型）、B1（加强型）、B2（双管加强型）规格：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	5.0	449.0000
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	4.0	443.0000
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	3.0	440.0000
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江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	1.5	431.0000
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	5.0	386.0000
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	3.0	380.0000
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	2.5	378.0000
江西省+动态第20批	一次性使用医用喉罩	苏械注准20182081268	4.0	383.0000