一次性使用腹腔镜用穿刺器-苏械注准20172222177-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172222177

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器的型号为CS-TC,按穿刺套管的内径分为5mm,10mm,12mm三种规格一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、阻气阀、自调式密封帽组成。密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥由PC材料制成,阻气阀、自调式密封帽由硅胶材料制成。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象,穿刺套管与穿刺锥之间的配合应良好,互动时不应有卡滞现象,穿刺套管与穿刺锥的配合间隙应不大于0.3㎜,穿刺套管与穿刺锥配合时,穿刺锥头端必须完全露出,穿刺器的注气阀、密

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010270号。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

CS-TC-5)CS-TC-10)CS-TC-12