注射泵-粤械注准20172541482-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172541482

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-22

结构及组成：

主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。

适用范围：

与特定注输器具配套，用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

变更情况：

2022-03-02: 1、适用范围由“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 ”变更为“与特定注输器具配套，用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共39页）。rnn2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。rnn2022-03-02: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501； 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。rnn2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”。nn2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501”变更为“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501； 2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层”。rnn2023-01-05: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共28页）。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层

型号规格：

HK-400、HK-400Ⅰ、HK-400Ⅱ、HK-400Ⅲ、HK-400A、HK-400B、HK-400C、hawk-s1

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172541482。