血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404903

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-04-11

结构及组成：

试剂：Tris缓冲液、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG)、聚乙二醇6000、吐温20、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、血管紧张素转换酶(活性：(48.0～72.0)U/L)；质控品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、血管紧张素转换酶(活性：水平1：(37.6～56.4)U/L、水平2：(84.8～127.2)U/L)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-14_产品储存条件及有效期由【2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。】变更为【2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。】;附件由【产品说明书】变更为【产品说明书变更】;,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂：1×10 mL；试剂：1×40 mL；试剂：1×70 mL；校准品：1×1.0 mL；质控品：水平1：1×1.0 mL，水平2：1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	鄂械注准20242404903	试剂：1×40 mL	1584
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	鄂械注准20242404903	试剂：1×10 mL	396
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	鄂械注准20242404903	试剂：1×70 mL	2772