骨科导向器-闽厦械备20250537号-器械数据

产品名称：

骨科导向器

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20250537号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-12-30

结构及组成：

骨科导向器由杆部和手柄组成。采用不锈钢、铝合金、医用硅胶材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于定位、导向和保护。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层。

型号规格：

Ⅰ型 φ3.85×230、Ⅲ型 φ4.4/φ6.0×141、Ⅳ-R型 φ2.1×169.5、Ⅳ-L型 φ2.1×169.5、Ⅴ-R型 φ2.1×171.3、Ⅴ-L型 φ2.1×171.3、Ⅵ-R型 φ2.1×171.3、Ⅵ-L型 φ2.1×171.3。