一次性使用弧形切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用弧形切割吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20152021412

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用弧形切割吻合器主要由定位杆滑钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、弧形固定块、击发手柄、限位手柄组成；其中弧形组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、推钉片、切割刀组成；吻合钉采用TA1G、TA2G制成；切割刀，抵钉座采用12Cr18Ni9，弧形切割吻合器及组件的规格40mm；每把弧形切割吻合器装有一个弧形组件，组件可另外单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RYH-40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司本文件与“苏械注准20152021412”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20152021412	RYH-40	1584.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20152021412	40	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20152021412	RYH-40	1584.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用弧形切割吻合器	苏械注准20152021412	RYH-40	1584.00