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Guide Wire

国产失效注册

产品名称：

Guide Wire

注册人名称：

Abbott Vascular

国食药监械(进)字2008第3772891号(更)

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA

批准(备案)日期：

2008-09-30

有效期至：

2012-09-30

结构及组成：

该产品是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成“J“形。表面有亲水涂层。根据其尖端不同硬度设计分为100XT,200XT,300XT和400XT四类,并在每一类中有175,190,300厘米三种不同长度。电子束灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。

代理公司：

概腾国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)”变更为“AbbottVascular”;代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3772891号变更为国食药监械(进)字2008第3772891号(更);原证自发证之日起作废。

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA