导引导丝Guide Wire-国械注进20173770930-器械数据

产品名称：

导引导丝Guide Wire

注册人名称：

Lake Region Medical Limited

注册(备案)号：

国械注进20173770930

注册人住所：

Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland

批准(备案)日期：

2017-03-22

有效期至：

2022-03-21

结构及组成：

该产品是一种可控的导引导丝,有不同长度和直径。其远端可塑形。芯丝为涂有聚四氟乙烯的304不锈钢组成,远端线圈类型有75px的铂钨92/8%合金组成或250px的钯组成两种,导引导丝表面有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

导引导丝旨在有助于在经皮腔内血管成形术(PTA)期间在外周动脉如股动脉、腘动脉和膝下动脉内进行经皮器械放置。在治疗手术期间,该导引导丝还与兼容的支架器械一起使用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室

生产地址：

Parkmore West Business Park, Galway, Ireland; Butlersland New Ross, Co. Wexford Ireland”并备注生产地址“Butlersland New Ross, Co. Wexford Ireland”仅生产六个型号“1012587, 1012588, 1012589, 1012590, 1012591, 1012592”。

型号规格：

1.01259E+62