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Guidewire

国产失效注册

产品名称：

Guidewire

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3770118号

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

结构及组成：

该产品由导丝和抗扭装置组成,其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金,具有两层涂层,底涂层材料为含钨的聚氨酯,第二涂层为半脂甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物;部分型号产品具有尖端环,材料为黄金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 6804-2013 《导丝》

生产地址：

泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号

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