一次性使用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20152020723

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成。出厂时自带1个组件，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-09生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧

型号规格：

TCYQ-55×2.5/60×2.5/75×2.5/80×2.5/90×2.5/100×2.5、TCYQ-55×3.85/60×3.85/75×3.85/80×3.85/90×3.85/100×3.85、TCYQ-55×4.5/60×4.5/75×4.5/80×4.5/90×4.5/100×4.5、TCYQ-55×2.5组件/60×2.5组件/75×2.5组件/80×2.5组件/90×2.5组件/100×2.5组件、TCYQ-55×3.85组件/60×3.85组件/75×3.85组件/80×3.85组件/90×3.85组件/100×3.85组件、TCYQ-55×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/80×4.5组件/90×4.5组件/100×4.5组件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020723”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-100×2.5	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-100×3.85	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-100×4.5	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-55×2.5	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-55×3.85	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-60×2.5	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-60×3.85	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-75×2.5	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-75×3.85	1291.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切割吻（缝）合器及组件	苏械注准20152020723	TCYQ-75×4.5	1291.0000