尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20192400460

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1:Tris缓冲液（50mmolL ）；脲酶（≥1000UL）；谷氨酸脱氢酶（≥5400UL）；α-酮戊二酸（15mmolL）； R2：还原型辅酶Ⅰ（0.18mmolL）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：3×80mL R2：1×48mL；R1：3×20mL R2：1×12mL；R1：3×40mL R2：1×24mL；R1：2×80mL R2：2×16mL；R1：3×60mL R2：1×36mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：1×36mL R2：1×8mL； R1：2×56mL R2：2×12mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)	鲁械注准20192400460	R1:1×60mL R2:1×12mL	96.0000
江西省+动态第44批	尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)	鲁械注准20192400460	R1:3×60mL R2:1×36mL	345.0000
江西省+动态第44批	尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)	鲁械注准20192400460	R1:1×36mL R2:1×8mL	70.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:1×36mL R2:1×8mL	70.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:3×60mL R2:1×36mL	345.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:1×60mL R2:1×12mL	96.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:1×36mL R2:1×8mL	70.40
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:1×60mL R2:1×12mL	115.20
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:3×60mL R2:1×36mL	345.60
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20192400460	R1:1×36mL R2:1×8mL	70.40