医用重组胶原蛋白液体敷料-湘械注准20242141287-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

湖南慕她生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141287

注册人住所：

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白原液(含丙三醇、卡波姆、尼泊金甲酯、重组胶原蛋白和纯化水)、聚乙烯瓶(管)或玻璃瓶或PET瓶组成。多次重复使用，非无菌提供。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型包装容器分别为聚乙烯瓶(管)、玻璃瓶、PET瓶。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、304室

型号规格：

Ⅰ型：10mL、15mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、180mL、190mL、200mL、220mL、250mL、280mL、300mL、320mL、350mL、380mL、400mL、420mL、450mL、480mL、500mL；Ⅱ型：2mL、3mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、180mL、190mL、200mL、220mL、250mL、280mL、300mL；Ⅲ型：0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、180mL、190mL、200mL、220mL、250mL、280mL、300mL、3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：